药监械备案是什么意思(药监械备案)-冯金伟博客园

药品备案是什么?

药品备案的意思就是写入被记录的档案中,如果以后发生法律纠纷或者违法行为,都可以从记录的档案中查询出来。

国家为了有更好的管理秩序,减少法律纠纷或者违法犯罪的行为,很多领域都会进行备案登记,每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购。

口罩药监备案什么意思?

说明这种口罩是医用口罩,有防病毒功效

药品备案规定?

一,每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。  

二,经营企业药品销售人员备案制度是指:(以江苏泰州为例)  

1,核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、身份证等材料,建立企业销售人员基础数据库。  

2,对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员,一经发现,即记入“药品销售人员黑名单”,并依法进行处罚;构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时,将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”,并向社会公布。  

3,是要求各药品经营企业全面清查销售人员,一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。 

药品备案管理办法?

一,每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。  

二,经营企业药品销售人员备案制度是指:(以江苏泰州为例)  

1,核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、身份证等材料,建立企业销售人员基础数据库。  

2,对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员,一经发现,即记入“药品销售人员黑名单”,并依法进行处罚;构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时,将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”,并向社会公布。  

3,是要求各药品经营企业全面清查销售人员,一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。 

械字号产品不允许显示成分吗?

“械字号”指医疗器械,是严格按照GMP(药品生产管理规范),由国家食药监局监督审核而生产出来的医疗器械类产品,使用的证件号是“药监械(准)字号”。我国对医疗器械的管理非常严格,器械备案还需要提供临床评价。需要显示成分。