药品监管备案管理办法(药品监管备案)-冯金伟博客园

药品备案和药品注册有什么区别?

药品备案应该是已经生产在使用的常规药品,只是这些药品生产的批次生产日期不同,为了以后可以追查这批药品生产时间生产批次做一个备案!

药品注册一般是刚刚研发好生产且药监局批准可以生产的合格无毒副作用的正规药物,但是前期没有相关药品信息所以要注册登录!

药品备案管理办法

一,每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。  

二,经营企业药品销售人员备案制度是指:(以江苏泰州为例)  

1,核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、身份证等材料,建立企业销售人员基础数据库。  

2,对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员,一经发现,即记入“药品销售人员黑名单”,并依法进行处罚;构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时,将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”,并向社会公布。  

3,是要求各药品经营企业全面清查销售人员,一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。 

怎么查产品备案?

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进入手机【微信】首页后,打开右下角的我

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打开【支付】

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打开【城市服务】

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滑动到页面的最下方

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找到并打开【政务综合】

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打开市场监管

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打开【信息查询】

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打开需要查询的类型。

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在搜索栏,输入【产品名称】,点击【搜索】

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即可查询到

药品销售备案管理规定?

每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。

经营企业药品销售人员备案制度是指:(以江苏泰州为例)

核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、身份证等材料,建立企业销售人员基础数据库。

对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员,一经发现,即记入“药品销售人员黑名单”,并依法进行处罚;构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时,将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”,并向社会公布。

是要求各药品经营企业全面清查销售人员,一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。

药品许可证备案管理办法?

国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。

设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。