产品怎么备案(产品怎么备案交易)-冯金伟博客园

化妆品申报流程和费用

1。正面回答
化妆品备案方式:
1。产品配方不包括含量,限用物质除外;
2。产品销售包装包括产品标签和产品说明书;
3。产品生产技术的简要说明;
4。产品技术要求;
5。产品检验报告;
6。委托生产协议复印件。
费用需要根据产品认证难易程度、产品数量、加工年限、出口市场共同确定。
二。分析详情
为规范化妆品注册备案管理,确保化妆品注册备案各项资料提交规范,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》等相关法律法规,制定《化妆品注册备案资料管理规定》。
三。委托方和受托方如何备案
双方应登录国家美国食品药品监督管理局网站和国产非特殊用途化妆品备案系统进行备案。委托方先立案,取得案号后,将案号交受托方备案。

化妆品怎么进行产品备案?

1、用户注册。

品牌方和实际生产企业分别在网上申请用户名和密码。

2、网上备案。

品牌方向所在省级药监部门申请备案,并获得备案号。

实际生产企业通过品牌方的备案号关联产品生产信息,并向所在省级药监部门申请备案,并获得备案号和两条可公开查询的备案信息。

3、样品检测。

4、现场审核。

品牌方和实际生产企业将审核材料交市级药品监督部门进行现场审核。

全国消毒产品网上备案流程?

一、消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询,查询成功即为合法消字号产品。

二、备案流程:

1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。

2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分。

3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)。

4、准备样品 送检 (消字号检测周期一般为3-4个月)。

5、备案安全评估报告。

6、网络备案。

第一类消毒产品:用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品 :除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品责任单位在第一类和第二类消毒产品首次上市前需要进行卫生安全评价。

厂家产品立案备案怎么弄?

企业的营业执照副本,法人身份证原件,组织机构代码证副本;和经办人的身份证,(前面的资料要准备a4复印件各两份)带上公章,人民币

填写的表格,主要都在你带的证件中《基本信息登记表

械字号备案查询官网?

第一类医疗器械产品执行的是备案制,查询产品相关信息可以进入到国家食品药品监督管理局官网数据查询栏下医疗器械项查看,只要备案文号和生产企业对得上就属于正规产品,由于数据更新速度问题,有的备案文号没有在该网站上传数据,对于这样的可以到企业所在地食品药品监督管理局官网查看文号备案当年的公告来核实。

一类械字号产品备案需要哪些?

医疗器械一类产品备案需要提供以下资料:

1.第一类医疗器械备案表;

2.安全风险分析报告;

3.产品技术要求;

4.产品检验报告;

5.临床评价资料;

6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿;

7.生产制造信息;

8.证明性文件;

9.符合性声明。

医疗器械一类生产备案需要提供以下资料:

1.第一类医疗器械生产备案表;

2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件;

3.经备案的产品技术要求复印件;

4.营业执照和组织机构代码证复印件;

5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件;

7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表;

8.生产场地的证明文件(有特殊生产环境要求的,还应提交设施、环境的证明文件)复印件;

9.主要生产设备和检验设备目录;

10.质量手册和程序文件;

11.工艺流程图;

12.经办人授权证明;

13.其他证明材料。

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