中草药申请专利(中药配方专利申请流程及所需材料提供)
中草药专利申请(中草药配方专利申请流程及所需资料提供)
最近经常有中医老师问我怎么申请专利。首先,我声明我们不制造专利,因为专利对于你们产品的合法市场流通和销售来说不是必须的。所以,如果你只想做专利,可以咨询专业机构。不过,为了让大家了解中药的专利申请流程,我整理了一些相关资料供大家参考,欢迎转发(。#)
药物专利通常可以分为中药专利、化学药物专利、生物药物专利,以及化合物专利、成分专利、制备方法专利、医疗用途专利、医疗器械专利等。
中药配方、偏方、经方、古方只能申请发明专利,大概和其他发明专利申请流程是一样的,但是需要注意和其他的一些区别。
1、申请中药配方专利应提供以下资料:
(1)、药物试验数据、结论的稳定性以及与药物生命周期相关的研究数据和文献。
(2)、临床研究负责单次整理临床研究总结资料,并附临床研究单位的临床报告等资料。
(3)生产用药品的原料(药材)、成品的质量标准和起草说明,并提供参考资料和数据(初审单位留审)。
④至少3批连续生产的样品(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告(每批样品数量应至少为检验需求总量的3倍)。
⑤药品包装材料的性能、规格和标签的设计样品和说明。产品使用说明书样本(试行),包括药品名称、规格、主要成分(成分)、中医理论或基础实验说明、功能与适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储存、使用年限、生产厂家和产品批号。特殊药品和外用药品的深圳生命网标识必须在包装和说明书上明确标注。一类至五类新药(制剂)需申报以上所有信息。
2、中药配方专利检索分析在专利申请之前,最好先进行检索,以确定哪些发明属于“现有技术”。如果申请内容已被收录在检索到的专利文件或其他公开出版物中,可能会影响的授权前景。另外,即使没有文献记载,如果别人能够证实这是该领域的常识,也会导致专利申请被驳回。
3.中药配方专利撰写方案:经检索公开资料,认为该技术或药物具有专利所要求的“新颖性、创造性、实用性”三大属性,可以撰写专利申请文件。
4.向国家专利局提交发明专利申请文件,领取受理通知书,确认申请日和申请号。
5.自申请日起约4-6个月后,通过初审并公开。
6.进入实质审查时,专利局会发出审查意见通知书,需要写答辩意见。
7.实质性审查未发现反驳理由的,将出具授权通知书,告知支付授权注册费和年费。