本文由北京药学会会员首都医科大学附属北京地坛医院高燕菁主任药师审核把关

　　近日，武汉生物制品研究所研制的全球首款新冠病毒灭活疫苗I/II 期临床试验举行了揭盲会，结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，接种者均产生高滴度抗体，0/28 天程序接种两剂后，中和抗体阳转率可达 100%。

　　这是振奋人心的好消息，不过，对于普罗大众而言，这则新闻稍微有些晦涩。

　　到底这款新冠疫苗是什么原理？它的揭盲意味着什么？未来可期望的效果如何呢？

　　揭盲会。图片来源：人民日报

　　什么叫做揭盲？

　　在研究药物或疫苗时，为了排除安慰剂效应，人们会选用“双盲”法：

　　测试对象被随机编成两组，一部分人使用安慰剂，一部分人使用真正的疫苗。无论是病人或观察病人的实验人员都不知道谁得到真正的药物，直至研究结束为止。

　　研究结束后，实验人员收集、分析完两组的结果，最后才揭晓到底哪一组是真正的疫苗、哪一组是安慰剂，这样得到的结果会更加严谨和精准。

　　武汉生物制品研究所也选用了双盲法，而这次揭盲会就是为了公布不同组别的结果。

　　结果我们已经知道了：这款疫苗真的非常有效。

　　志愿者并不知道自己注射的是安慰剂还是疫苗。图片来源：科技日报

　　什么是灭活疫苗？

　　顾名思义，灭活疫苗里包含着已经经高温或化学处理而被杀死了的病毒颗粒。

　　它们的毒力和传染性极弱，但是保留着刺激人体免疫系统的能力，所以就能在安全受控的情况下使人体产生保护性抗体。这次揭盲的新冠疫苗就是灭活疫苗。

　　与活疫苗相比，灭活疫苗的安全性更好、不良反应更少，对于免疫力比较弱的人群来说更甚。

　　另外，制备灭活疫苗的成本也较低，这种疫苗可以常温保存，也没有污染、泄漏的风险。

　　当然，灭活疫苗也是有缺点的，那就是和活疫苗相比，免疫效果可能没那么好、保护时间没那么长，接种所需要的剂量也更大。

　　不过，本次揭盲会却给我们带了好结果：接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率可达 100%。

　　这是什么意思呢？

　　新冠灭活疫苗。图片来源：新华社

　　高滴度抗体？中和抗体阳转率 100%？

　　“滴度”是一个专门用来形容抗体水平的词，受试者在接种疫苗后，体内产生了高滴度抗体，就意味着疫苗的免疫效果很好。

　　“中和抗体”则是一种保护性的抗体，它可以中和病毒颗粒，令它们失去致病性和传染性。“中和抗体阳转”意味着在受试者的体内发现了中和抗体，也就是说，疫苗有效。

　　中和抗体阳转率可高达 100% 是一个令人激动的结果。有研究认为，针对新冠病毒的疫苗效力至少要达到 70% 以上才可能阻止大流行，而如果效力只有 60%，那么可能会无法产生足够的群体免疫能力，导致病毒继续爆发。

中和抗体（蓝色）的作用：阻止病毒（绿色）与细胞（橘色）结合。图片来源：Wikipedia

　　这种疫苗能对抗病毒变异吗？

　　很多人都知道，流感病毒疫苗很难开发，这是因为流感病毒在不断地变异，所以每年要开发一批新的。

　　那么，问题就来了：新冠病毒也在不断地变异，好不容易开发出来的疫苗，会不会只对某一些病株有效、很快就会因为变异而失效呢？

　　答案是：不会，因为新冠病毒的变异程度远不如流感病毒。

　　新冠病毒的编码基因只有一条 RNA 片段，而流感病毒的编码基因则包含八条不同的 RNA 片段。因此，虽然新冠病毒也会出现变异和重组现象，但绝对不会像流感病毒那么严重。

　　目前人们所看到的病毒的变异，并没有影响到药物研发和抗体的制备和疫苗的制备。因此，目前开发中的新冠疫苗应该对各种病毒株都有效。

　　当然，科学家们也会持续密切关注。如无意外的话，胜利就在眼前，如果后续的临床试验顺利，病毒变异还在可覆盖的范围，那么最早在 2021 年，我们就可以用上新冠疫苗了。

　　新冠病毒构造图。图片来源：Wikipedia

　　参考文献：

　　1. 中和抗体阳转率 100%！全球首个新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体！人民日报. 2020-6-16

　　2.  “Oxford Centre for Evidence-based Medicine – Levels of Evidence (March 2009) – CEBM”. cebm.net. 11 June 2009.

　　3.  “Types of Vaccines”. Vaccines.gov. U.S. Department of Health and Human Services. 23 July 2013.

　　4.  “Neutralising antibody”. Biology-Online. 2008. Retrieved 4 July 2009.

　　5.  Gates, Bill (30 April 2020). “The vaccine race explained: What you need to know about the COVID-19 vaccine”. The Gates Notes. Retrieved 2 May 2020.

　　6.  Molly Walker, Associate Editor. Varied COVID-19 Strains Not a Problem for Vaccines — For Now. MedPage Today. March 25, 2020