在对抗新冠疫情的过程中,日本医药公司没有开发出新冠疫苗,但在新冠特效药上取得了进展,日本医药巨头盐野义开发出了口服药Xocova,可惜该药命运多舛,6月份申请批准没有通过,本周三的第二次申请还是被拒了。
据日本共同社消息,周三,日本厚生劳动省专门小组主席清田博史(Hiroshi Kiyota)在新闻发布会上说,专家组成员没有建议日本厚生省批准紧急使用盐野义新冠口服药Xocova,这是该专门小组第二次暂缓批准该药物。
消息公布之后,盐野义公司股价大跌10%,与盐野义合作开发药物的韩国日东药业(Il Dong Pharmaceutical Co.)及其母公司日东控股(Il Dong Holdings Co.)的股价均跌停30%。
今年6月22日,针对盐野义的紧急批准申请,日本厚生劳动省专门小组决定暂不判断是否批准,而是继续审议。
争议的焦点在于是否适用5月新设的紧急批准制度,但由于意见不一,未能得出结论,仅称“需要进一步谨慎讨论”。
盐野义2月向厚劳省申请批准,5月下旬申请适用紧急批准制度。政府已与盐野义达成基本协议,若能获批将采购100万个疗程。
盐野义公布的临床试验中期阶段结果显示,每天服用1次药物、服用5天的小组人员病毒量呈现减少。
然而在头痛、恶心等12种症状的改善情况综合评估中,与服用安慰剂的小组并无明显区别。
据厚劳省介绍,有参加者给予肯定称“病毒量减少,(显示传播能力的)有效再生数有望降低”。另一方面也有严厉意见称“未显示临床症状有所改善”。