首款可以预防癌症(宫颈癌)的HPV疫苗上市以来,得到民众尤其是青年女性的热烈追捧。
不过,日前世卫组织官网发布消息却让HPV概念股集体跳水。4月14日,A股智飞生物盘中跌超18.4%,截至收盘,智飞生物跌幅仍超14%;万泰生物盘中封死跌停,收盘收跌9.46%;沃森生物一度跌超7%,收跌3.08%。
原来,4月11日,WHO小组、华盛顿大学医学院、哈佛医学院发表研究论文称,单剂HPV疫苗可提供与标准三剂方案一样多的宫颈癌保护作用。
世卫组织于4月4日-7日召开了免疫战略专家组(SAGE)会议,对单剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种证据进行了审议。结论认为,单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌,且与两剂或三剂方案的效果相当。
据,智飞生物公司有关负责人表示,
“疫苗的接种方案应基于严格的科学论证。默沙东的四价和九价HPV疫苗在保护效力、保护效果、安全性和保护作用持久性方面积累了大量的临床试验和真实世界数据,并于2017年、2018年先后获得中国国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市。目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次,该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症。我们建议医疗卫生专业人士和消费者按照监管部门批准的HPV疫苗说明书进行接种。”
另据,智飞生物董事会办公室另一工作人员则对经济观察报表示,HPV疫苗只需打一针的结论“没有临床数据支撑”。
经查,全球HPV疫苗接种市场有4家公司的5款产品,分别为葛兰素史克(GSK)的二价苗、默沙东的四价苗和九价苗、万泰生物的二价苗、沃森生物的二价苗。
在国内市场,GSK的二价苗2016年上市,默沙东的四价和九价苗分别于2017年、2018年上市,万泰生物的二价HPV在2020年进入市场,沃森生物的二价HPV在2022年3月获批,这5款产品均为2剂次或3剂次接种。其中,智飞生物国内代理默沙东的四价和九价HPV苗。